智通财经APP讯,益佰制药600594股吧)(600594.SH)发布公告,近来,公司收到国家药监局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液《药品弥补请求赞同通知书》。赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规定,赞同本品上市答应持有人由“山东百诺医药股份有限公司(地址:我国(山东)自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C座201)”改变为“贵州益佰制药股份有限公司(地址:贵州省贵阳市云岩区白云大路220-1号)”,药品赞同文号不变。转让药品的出产场所、处方、出产工艺、质量标准等与原药品共同,不发生改变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后,契合产品放行要求的,能够上市出售。
公司高度重视药品研制,并严格控制药品研制、出产及出售环节的质量及安全,本次取得盐酸托莫西汀口服溶液《药品弥补请求赞同通知书》有利于公司丰厚产品管线,满意市场需求,对公司未来运营发生积极影响。